FDA: U SAD-u odobrena viagra za žene

Američka Udruga za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijek za tretiranje smanjene potencije kod žena ‘Viagra za žene’. Flibanserin, lijek farmaceutske tvrtke Sprout Pharmaceuticals, nedavno je dobio zeleno svjetlo na sastanku Savjetodavnog odbora FDA.

Pilula je osmišljena kako bi se ženama u predmenopauzi pomoglo povratiti svoj libido poticanjem određenih kemikalija u mozgu. No kritičari kažu da su učinci ove pilule ograničeni, piše BBC.

Verzije pilule, koja će se na tržište staviti kao ‘Addyi’, dostavljene su na odobrenje i u prošlosti, no nikad nisu dobile odobrenje za puštanje na tržište. Naime, FDA ih je odbila dva puta zbog nedostatka učinkovitosti i izazivanja nuspojava poput mučnice, vrtoglavice i nesvjestice. Stručnjaci su također, vodeći se rezultatima istraživanja lijeka, naveli i da je seksualni nagon žena koje su je koristile ‘veoma skroman’.

U originalu, lijek je proizvela njemačka kompanija Boehringer Ingelheim. Sprout je kupio lijek od Boehringera nakon što ga je odbila FDA.

Dokumenti sa savjetodavnog sastanka FDA iz lipnja opisuju svrhu lijeka: kao ‘liječenje smanjenje spolne želje (HSDD ) u premenopauzi’ , no liječnik će morati utvrditi traži li žena tabletu jer pati od poremećaja karakteriziranog nedostatakom seksualnih fantazija i želja.

Trenutno na tržištu SAD ne postoji lijek s dozvolom za liječenje ovog poremećaja kod žena ili drugih sličnih poremećaja, poput poremećaja seksualnog interesa (FSIAD).

Kompanija Sprout ima 25 zaposlenika. Velike farmaceutske tvrtke poput Pfizera, Bayera i Proctor & Gamble, koje su proučavale poremećaje seksualnog interesa kod žena ostavile su se planova da nastave s istraživanjem ovakvog lijeka.

Lobiranje za Sprout Pharmaceuticals, piše BBC dolazi od ženske grupe za prava žena, koja je optužila FDA za rodnu pristranost odobravanjem niza lijekova za liječenje erektilne disfunkcije kod muškaraca bez prolaska ekvivalenta za žene.