GSK podnio zahtjev za odobrenjem cjepiva protiv herpesa zostera

GlaxoSmithKline podnio je zahtjev za cjepivo protiv herpesa zostera Shingrix za američko regulatorno odobrenje, rekao je ovaj farmaceutski proizvođač u ponedjeljak, čime dovodi ovaj potencijalno milijardu dolara vrijedan lijek, korak bliže tržištu.

Shingrix je od strane analitičara ocijenjen kao jedan od najobećavajućih eksperimentalnih proizvoda britanske kompanije, od kada je pokazao veću zaštitu među starijim primateljima od cjepiva Zostavax kompanije Merck & Co.

GSK je istaknuo Shingrix kao jedan od svojih najperspektivnijih nada prošlog studenog.

Kompanija koju s 1. siječnjom preuzima Emma Walmsley traži način da revitalizira portfolio lijekova pogođenog padom najprodavanijeg lijeka za liječenje pluća, inhalatora Advaira.

U kliničkim ispitivanjima, cjepivo GSK-a ostalo je 90 % učinkovito kod ljudi iznad 70 godina, čak četiri godine nakon injekcije.  S druge strane, učinkovitost Zostavaxa, varira između 18 i 70 posto te primjetno pada kod starijih ljudi.

Ljudi u 70 im godinama često su u riziku od herpesa zostera, bolnog osipa koji svrbi, a rezultira od reaktivacije latentnog virusa vodenih kozica.

Impresivni rezultati ispitivanja trebali bi Shingrix staviti u snažnu konkurentsku poziciju, vjeruju analitičari, iako cjepivo zahtijeva dvije doze, za razliku od jedne doze Zostavaxa, te se povezuje s većom reakcijom na mjestu uboda.

Analitičari u prosjeku prognoziraju da će svjetska prodaja Shingrixa dosegnuti 1.05 milijardi američkih dolara u 2021.

Prodaja Zostavaxa, trenutno jedinog cjepiva protiv herpesa zostera na tržištu, ima ukupnu prodaju u 2015. od 749 milijuna dolara.

Cjepivo GSK-a sadrži komponentu od američke biotehnološke tvrtke Agenus, koja ima prava na tantijeme od buduće prodaje.

Prije kraja ove godine GSK kaže da planira podnijeti zahtjev za odobrenjem Shingrixa na europskom i kanadskom tržištu te u Japanu u 2017.

 

Izvor: Reuters

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.