FDA odobrio generičku verziju lijeka protiv poremećaja spavanja

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, odobrila je prvu generičku verziju Xyrema, lijeka Jazz Pharmaceuticals Plc za liječenje pacijenata s narkolepsijom, vrstom poremećaja spavanja.

Odobreni generik razvio je Roxane Laboratories Inc, rekao je FDA.

Xyrem je jedini odobreni tretman, kako za prekomjerno dnevno spavanje tako i katapleksiju kod pacijenata s narkolepsijom, kronični neurološki poremećaj.

Katapleksija, jedan od primarnih i simptoma koji najviše narušavaju kod narkolepsije, uzrokuje trenutan gubitak kontrole mišića, što dovodi do mišićnog kolapsa.

Oko 70 % ljudi s narkolepsijom pati od katapleksije, tvrdi FDA.

Xyrem je generirao prodaju od 816.4 milijuna američkih dolara u devet mjeseci zaključno s 30. rujnom lani, što predstavlja 75 % neto prodaje proizvoda Jazz Pharme.

 

Izvor: Reuters

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.