Podizanje cijene Naloksona – rizik naporima da se zaustave smrti predoziranjem

U 1971. američka Administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi lijek koji bi mogao preokrenuti heroinsko i/ili opioidno predoziranje – antidot ili protuotrov Narcan. Više od 40 godina kasnije, proizvođači ovog lijeka – naloksona, unovčuju nacionalnu opioidnu analgetsku i heroinsku epidemiju kao i cijenom prevarene potrošače (Vidi: Opioidna epidemija je ono što se događa kada se bol liječi samo tabletama).

Iako je verzija brend imena ukinuta, generičke verzije naloksona dostupne su od 1985. godine, a danas su injekcije dostupne u dvije doze (0.4 mg po mililitru i 1 mg po mililitru). U 2014., FDA je po ubrzanom postupku odobrila prvu autoinjektorsku formulaciju (Evzio), fiksnu dozu u jednoj injekciji osmišljenu da omogući ljudima bez medicinske obuke da preokrenu predoziranje opioidima. U 2015. Agencija je ubrzala i odobrenje formulacije prvog nazalnog spreja (koji se prodavao kao Narcan).

U 2013. više od 80 % korištenja naloksona bilo je za heroinsko predoziranje, iako je dvostruko više smrti bilo od predoziranja receptnim opioidima nego od heroina.

Nekoliko američkih agencija stoga je preporučilo veći pristup naloksonu, osobito za korisnike receptnih opioida. The Substance Abuse and Mental Health Services Administration razvila je alat za prevenciju predoziranja u 2013. savjetujući kliničarima da su-propisuju nalokson pacijentima koji uzimaju opioide nakon razmatranja više faktora, uključujući i to jesu li ti pacijenti primali dugotrajnu terapiju i u visokim dozama.

U 2015. Department of Health and Human Services objavilo je prioritete u borbi opioidnih predoziranja, uključujući ubrzani razvoj novih formulacija naloksona kao i ‘user friendly’ proizvoda šireći iskoristivost naloksona isplatama državnih potpora za programe kupnje naloksona.

Ranije ove godine, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti preporučili su kliničarima da su-propisuju nalokson pacijentima koji uzimaju opioide i istodobno koriste benzodiazepin, pacijentima koji uzimaju više doze opioida (ekvivalent ≥50 miligrama morfija dnevno) te bolesnicima s poviješću predozirnja ili poremećajem uzimanja supstanci. 2016 Comprehensive Addiction and Recovery Act pozvao je na dodatna odobrenja da se proširi pristup naloksonu – putem treninga usluga i kupnje lijekova, primjerice.

 

Prema grupi istraživača, cijena jednog paketa Evzio-a (naloxone)- brendirane verzije injekcije koja spašava život – brzo je narasla sa 690 američkih dolara, kada je stigla na tržište u 2014., na 4.5000 američkih dolara. Evzio je prva formulacija autoinjektora, što znači da bilo tko, ne samo oni koji prvi stignu na mjesto predoziranja ili liječnika, može vrlo lako koristiti ovaj lijek kako bi spasili svoj ili živote drugih (Vidi: FDA traži ‘black box’ na receptnim lijekovima protiv bolova).

To nije sve. Istraživači, koji su proučavali podizanje cijene naloksona za rad objavljen u New England Journal of Medicine, otkrili su podizanje cijena i u drugim formulacijama lijeka: Injekcijski lijek Hospira-e povećao je cijenu sa 62.29 američka dolara na 142.49 dolara koliko iznosi danas, dok verzija nazalnog spreja naloksona kompanije Amphastar sada stoji 39.60 američka dolara – što je 95 % udar od 2014.

Predoziranje lijekovima ubije više ljudi nego što pogine u prometnim nesrećama i oružanom nasilju u Americi i ovi antiotrovi za predoziranje nikada nisu bili važniji (Vidi: Oružano nasilje istražuje se manje od drugih glavnih uzroka smrti). No, oni isto tako postaju vrlo nedostižni za ljude čije smrti ti lijekovi mogu spriječiti (Vidi: Novi rekord: 47.000 Amerikanaca umrlo od predoziranja opioidima).

Proizvođači lijekova ovo rade jer mogu

Kaleo, kompanija za proizvodnju lijekova koja stoji iza Evzia, kaže da je porast cijene opravdan zbog svog jednostavnog sustava isporuke kao i same prirode – po život spašavajućeg lijeka, rekla je Shefali Luthra sa Kaiser Health Newsa. Ipak, Luthra dodaje da je skok u cijeni ‘u raskoraku s troškovima proizvodnje’.

U stvarnosti, Kaleo, baš kao i proizvođač EpiPena (Mylan) koji je nabrijao cijenu svog alergijskog autoinjektora za 400 % od 2007. – povećava cijenu zbog toga što može (Vidi: Cijena EpiPena postala previsok teret obiteljima s teškim alergijama).

Američka shema postavljanja cijena sada se postavlja na način koji relativno olakšava farmaceutskim kompanijama da naplaćuju, zapravo, što žele – za razliku od zemalja sa zdravstvenim sustavima jednog obveznika gdje vlade ispoljavaju mnogo više utjecaja nad kompletnim procesom zdravstvene skrbi. U Engleskoj, primjerice, Vlada ima agenciju koja izravno pregovara s farmaceutskim kompanijama. Vlada, dakle, postavi maksimalnu cijenu koju je spremna izdvojiti za lijek i, ukoliko se kompanija ne slaže, ona naprosto izgubi posao na kompletnom tržištu. Ovakav način postavljanja cijena, u kojem se cijene lijekova obaraju, farmacetuske kompanije stavlja u veoma nepovoljan položaj.

Sjedinjene Američke Države to ne rade. Umjesto toga, Amerika je preuzela pristup slobodnog tržišta prema lijekovima. Farmaceutske kompanije zasebno se cjenkaju o cijenama lijekova s mnoštvom privatnih osiguravatelja diljem zemlje (Vidi: Okruzi New Yorka: ‘Farmaceutske kompanije korijen su opioidne epidemije’). U međuvremenu, Medicare, vladin zdravstveni program za one iznad 65 godina, koji je također i najveći kupac lijekova u naciji, zapravo ne smije pregovarati o cijenama lijekova (Vidi: Cardinal se nagodio sa SAD-om oko isporuke opioidnih lijekova ljekarnama).

To Pharmi, naravno, daje više utjecaja i dovodi do vrste napona cijene koja se mogla vidjeti u slučaju EpiPen i sada s ovim opioidnim lijekovima (antidot).

‘Situacije s EpiPenom i Evizom imaju puno paralela’, rekao je autor studije u NEJM i profesor na Sveučilištu Yale Joseph Ross, a to je ‘uporno podizanje cijena za proizvod koji koristi novi sustav isporuke za pružanje desetljećima starog lijeka bez patenta’.

Međutim, za razliku od EpiPena, slučaj povećanja cijene naloksona nije zaradio mnogo pažnje ili bijesa, možda zato što s opioidnom ovisnošću dolazi i stigma.

U lice opioidne epidemije koja je izvan kontrole, bolje je da bijes dođe što prije (Vidi: Više američkih beba rađa se ovisno o opijatima poput heroina).

 

Izvor: Vox, nejm.org

 

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.