FDA odobrio lijek Amgena za sekundarni hiperparatireoidizam

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, odobrila je lijek kompanije Amgen za sekundarni hiperparatireoidizam kod odraslih pacijenata s kroničnom bolesti bubrega koji su na dijalizi, objavila je ova američka biotehnološka kompanija u utorak.

Lijek, etelcalcetide, prodavat će se pod brend imenom Parsabiv, rekao je Amgen, dodajući da je riječ o prvoj terapiji odobrenoj za ovo stanje u 12 godina.

Lijek je dizajniran da se administrira intravenozno tri puta tjedno na kraju dijalize.
Sekundarni hiperparatireoidizam je ozbiljno kronično stanje koje utječe na visoki postotak bolesnika s bolešću bubrega koji primaju dijalizu. Ono uključuje prekomjernu sekreciju hormona paratireoid od strane paratireoidnih žlijezdi (doštitne žlijezde) kao odgovor na smanjenu funkciju bubrega.

Parsabiv oponaša akciju kalcija aktiviranjem receptora koji osjećaju kalcij na doštitnim žlijezdama kako bi smanjili razine paratireoidnog hormona.

Prognozira se da bi godišnja prodaja lijeka mogla premašiti 600 milijuna američkih dolara do 2023.

 

Izvor: Reuters

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.

Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.