Arhiva objava autora: Dario Alfirević

Obavijest o povlačenju serije 044101 A lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi

Obavijest o povlačenju serije 044101 A lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi 15.03.2018. Tvrtka Salveo d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 044101 A (rok valjanosti kolovoz 2018. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do […]

Obavijest o dopuni Upute o sadržaju i načinu prilaganja informacija o lijeku u nacionalnom postupku, u dijelu koji se odnosi na označivanje lijeka iz ljudske plazme

Obavijest o dopuni Upute o sadržaju i načinu prilaganja informacija o lijeku u nacionalnom postupku, u dijelu koji se odnosi na označivanje lijeka iz ljudske plazme 16.03.2018. Obavještavamo podnositelje zahtjeva/nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da je HALMED objavio verziju 2.1 Upute o sadržaju i načinu prilaganja informacija o lijeku u […]

Obavijest o povlačenju serije 7267I lijeka Vioplex-T sprej za kožu, prašak

Obavijest o povlačenju serije 7267I lijeka Vioplex-T sprej za kožu, prašak 15.03.2018. Tvrtka Phoenix Farmacija d.o.o., distributer lijeka Vioplex-T sprej za kožu, prašak pokrenula je na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) postupak povlačenja serije 7267I predmetnog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. Povlačenje se provodi do razine mjesta izdavanja. Do završetka […]

Obavijest o povlačenju serija 5EKDA68001, 5EKDA79003 i 6EKDA49001 lijeka Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast

Obavijest o povlačenju serija 5EKDA68001, 5EKDA79003 i 6EKDA49001 lijeka Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast 16.03.2018. Tvrtka Merck Sharp & Dohme d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Diprosalic 0,64 mg + 30 mg/1 g mast obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 5EKDA68001 (rok valjanosti 30. […]

To nisu samo ženske stvari – javna tribina podrške ženama oboljelima od raka jajnika

Povodom Svjetskog dana borbe protiv raka jajnika koji se obilježava od 2013. godine u Hrvatskom novinarskom domu održana je javna tribina „To nisu samo ženske stvari“ kojom se želi podići svijest javnosti o ovoj bolesti. Rak jajnika predstavlja jednu od najsmrtonosnijih vrsta raka kod žena. U Hrvatskoj je 2015. godine oboljelo 431, umrlo 319 žena, […]

Obavijest nositeljima odobrenja o mogućnosti sudjelovanja Hrvatske kao RMS-a u MRP i DCP postupcima slijedom Brexita

Obavijest nositeljima odobrenja o mogućnosti sudjelovanja Hrvatske kao RMS-a u MRP i DCP postupcima slijedom Brexita 21.03.2018. Temeljem odluke o izlasku Ujedinjene Kraljevine iz Europske unije (tzv. Brexit), donesene na referendumu održanom 2016. godine, nakon što je aktiviran članak 50. Lisabonskog ugovora službeno je pokrenut dvogodišnji postupak razdruživanja te bi UK trebala napustiti EU dana […]

Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji istodobne primjene lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) s abirateronacetatom (Zytiga) i prednizonom/prednizolonom

Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji istodobne primjene lijeka Xofigo (radij-223 diklorid) s abirateronacetatom (Zytiga) i prednizonom/prednizolonom 19.03.2018. Bayer d.o.o., lokalni predstavnik tvrtke Bayer AG, nositelja odobrenja lijeka Xofigo (radij-223 diklorid), je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji istodobne primjene […]

Objavljene upute o postupku izrade i distribucije Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC)

Objavljene upute o postupku izrade i distribucije Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC) 20.03.2018. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet da su objavljene upute prema kojima je potrebno postupati vezano uz izradu i distribuciju Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC). Prilikom izrade Pisma nositelji odobrenja trebaju primjenjivati predložak […]

Koordinacijski sastanak Centara znanja

Nacionalna zaklada za razvoj civilnoga društva održala je 6. i 7. studenog 2017. godine u IMPACT Centru u Zadrukoordinacijski sastanak s predstavnicima udruga uključenih u 9 centara znanja za društveni razvoj u Republici Hrvatskoj.Na sastanku su predstavljena unapređenja u provedbi Razvojne suradnje iStrategija djelovanja u nadolazećem razdoblju. Također, sagledani su mogući izazovi u područjima istraživanja […]

Objavljene upute o PSUR-u i PSUSA postupku

Objavljene upute o PSUR-u i PSUSA postupku 22.03.2018. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava nositelje odobrenja za stavljanje lijekova u promet da su objavljene opće upute o PSUR-u i PSUSA postupku. Upute su dostupne na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Farmakovigilancija/Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet/PSUR i PSUSA […]