Arhiva objava: Farmaceutska industrija

Roche od FDA dobio ubrzano odobrenje za lijek protiv raka pluća

Američko zdravstveno regulatorno tijelo odobrilo je ubrzano odobrenje za lijek farmaceutske kompanije Roche Holding za napredni rak pluća kod pacijenata sa specifičnom genetskom mutacijom. Lijek, alectinib, koji će se prodavati pod imenom Alecensa, odobren je za liječenje pacijenata s naprednim ALK – pozitivnim ne malim stanicama raka pluća (NSCLC) čije su se dijagnoze pogoršale nakon […]

Australija s tržišta povlači Nurofen: Ljekarnici godinama znali što prodaju potrošačima

Australski sud naredio je tvrtki Reckitt Benckiser da povuče s tržišta nekoliko Nurofen proizvoda za otpuštanje boli, rekavši kako ova britanska tvrtka zavodi potrošače marketinški istim proizvodima za različite vrste bolova. Savezni sud presudio je da su painkiller Nurofen za bolove u leđima, Nurofen za periodične bolove, Nurofen za migrene kao i Nurofen za napetost […]

Merckova imunoterapija Keytruda obećava u studiji multiplog mijeloma

Imunoterapija Keytruda farmaceutske kompanije Merck & Co’s dovela je do visoke stope odgovora kod pacijenata s rakom krvi multipli mijelom, kada se doda standardnoj terapiji, rezultati su male studije u ranoj fazi. I faza ispitivanja testirala je Keytrudu u kombinaciji sa Celgeneovim Revlimidom i kortikosteroidom deksametazonom u bolesnika čija je dijagnoza napredovala nakon što su […]

Novartisovo ispitivanje: Lijek poboljšava preživljavanje kod pacijenata s AML

III faza studije Novartisa za lijek protiv akutne mijeloične leukemije (AML) pokazuje poboljšanu sveukupnu stopu preživljavanja od 23% za pacijente s FLT3 mutacijama, objavio je švicarski farmaceutski proizvođač u nedjelju. Novartis s bazom u Baselu rekao je da je studija prvo veliko kontrolirano ispitivanje koja će pokazati sveukupnu korist preživljavanja kod pacijenata s AML s FLT3 […]

Novartis: Studija o limfomu pokazala da je CART na stazi prema regulaciji FDA 2017.

Švicarska farmaceutska kompanija Novartis objavila je da su najnovije spoznaje iz istraživanja najnovije terapije za dvije vrste raka krvi polučile ranije rezultate, što jača povjerenje za regulatornim podnošenjem u 2017. pri FDA. Novartis testira CTL019, svoj terapiju pokusno himeričnih (umjetni T stanični receptori dizajnirani su receptori koji presađuju proizvoljne specifičnosti na efektorsku imunitetnu stanicu) antigenskih receptora T […]

Alexionov lijek za kosti s cijenom od $550,000 preskup Britancima

Novi lijek za liječenje rijetkog naslijeđenog poremećaja kosti tvrtke Alexion Pharmaceuticals ALXN.O koji košta više od 550.000 američkih dolara svake godine za svakog pacijenta označen je kao preskup od strane Britanskog zdravstvenog watchdoga NICE. Slučaj aktualizira enormno visoku cijenu nekih lijekova za liječenje rijetkih bolesti i dilemu koju to predstavlja za medicinare koji (ionako) nemaju […]

Roche okončao antibiotsku suradnju s Polyphorom

Švicarski farmaceutski div Roche Holding ispao je iz visoko profilnog projekta za razvoj antibiotskog liječenja infekcija superbakterije, objavila je kompanija u nedjelju. Roche je završio dvogodišnju suradnju sa švicarskom farmaceutskom tvrtkom Polyphor u razvijanju i komercijaliziranju svog makrocikličkog kandidata POL7080, dizajniranog da se bori protiv bakterijskih infekcija povezanih s multirezistentnim vrstama Pseudomonas, piše Reuters. Suradnja […]

FDA odbila izdati prošireno odobrenje Bristol Myersovom Opdivu

Američka administracija za hranu i lijekove odbila je dati prošireno odobrenje Bristol -Myers Squibb Co za njegov imuno onkološki lijek Opdivo za liječenje dodatne vrste naprednog raka kože. Biofarmaceutska kompanija Bristol Myer rekla je da je dobila tzv. kompletan odgovor iz zdravstvenog regulatora što ukazuje na potrebu za dodatnim podacima kod populacije pacijenata s BRAF […]

Skočile cijene dermatoloških lijekova posljednjih godina

Cijene mnogih lijekova propisanih od strane američkih dermatologa skočile su posljednjih šest godina, što je daleko veće povećanje u ukupnim troškovima zdravstvene zaštite i istezanja proračuna pacijenata u razdoblju visokih udjela osiguranja, prema novoj studiji s Floride. Od 19 analiziranih lijekova, rast cijena između 2009. i 2015. kretao se od oko 60%, na 1.698%, s […]

Nevenka Kovač imenovana privremenom ravnateljicom Imunološkog zavoda

Glavna savjetnica ministra zdravlja Nevenka Kovač imenovana je privremenom ravnateljicom Imunološkog zavoda do izbora i imenovanja ravnatelja ustanove. Od Kovač se očekuje da u kratkom roku, pod nadzorom osnivača, obavi sve poslove u vezi s organiziranjem početka rada Imunološkog do izbora i imenovanja ravnatelja ustanove. Dosadašnji privremeni ravnatelj Mario Meštrović i dalje je ispred Uprave zadužen za obavljanje svih […]