Arhiva objava: Farmaceutska industrija

Lijek TG Therapeuticsa protiv leukemije prošao ključno ispitivanje

TG Therapeutics Inc rekao je da kombinacija njegovog eksperimentalnog lijeka protiv raka ublituximab i lijeka Imbruvica AbbVie Inc nadmašila Imbruvicu samu kod pacijenata s leukemijom visokog rizika. Studija kasnog stadija uključivala je pacijente s visokorizičnom kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) koji su prošli barem jednu prethodnu terapiju. Ispitivanje je dizajnirano da pokaže da će dodavanje ublituximaba […]

Pozitivni rezultati za lijek protiv atopijskog dermatitisa

Farmaceutski proizvođači Sanofi i Regeneron rekli su u subotu u zajedničkoj izjavi da su se rezultati jednogodišnjeg testiranja njihovog lijeka Dupixent, koji cilja odrasle s ekcemom ili umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom, pokazali pozitivnima. ‘U studiji CHRONOS, Dupixent – korišten s topičnim kortikosteroidima pokazao je značajno veću čistoću kože, lezija na koži i ukupnu težinu […]

PTC napušta lijek protiv cistične fibroze nakon neuspjeha na ispitivanju

PTC Therapeutics Inc rekao je u četvrtak da će zaustaviti razvoj svog lijeka protiv cistične fibroze nakon što nije ostvario cilj u studiji kasnog stadija. Cistična fibroza je po život opasno stanje, gdje promijenjeni gen ometa funkciju pluća i probavnog sustava, proizvodeći debele nakupine ljepljive sluzi što dovodi do upale i rekurentnih bakterijskih infekcija (Vidi: Antibiotici za cističnu […]

Juno okončao razvoj lijeka za leukemiju nakon smrti pacijenata

Juno Therapeutics Inc u srijedu je rekao da je odlučio zatvoriti razvoj eksperimentalnog lijeka protiv leukemije iz visoko obećavajuće nove klase imunoterapije nakon istrage o toksičnosti koja je dovela do smrti pacijenata. Lijek JCAR015, koristi tehnologiju poznatu kao CAR-T koju koriste i druge farmaceutske tvrtke. Terapija CAR-T iz krvi pacijenta uklanja ključnu komponentu imunološkog sustava – […]

Roche: Kombinacija lijekova smanjuje smrti od raka dojke

Roche je u četvrtak rekao da kombinacija njegovih lijekova Perjete i Herceptina s kemoterapijom smanjuje vraćanje agresivnog raka dojke ili smrti u usporedbi s Herceptinom i kemoterapijom, što su važni rezultati ispitivanja lijeka koji pomažu zaštititi onkološku franšizu švicarskog proizvođača od jeftinijih kopija (Vidi: Samsung Bioepis traži europsko odobrenje za biosimilar Herceptin). ‘Ovi rezultati iz pozitivne […]

Priča iza rijetke bolesti pacijentice koju je Trump istaknuo u Kongresu

Američki predsjednik Donald Trump u utorak je u Kongresu rekao da je potrebno učiniti više kako bi se ‘umjetno visoke’ cijene receptnih lijekova snizile, te pozvao na fleksibilniji proces odobrenja lijekova od strane američke Administracije za hranu i lijekove, FDA. U televizijskom obraćanju javnosti, Trump je predstavio Megan Crowley, 20-ogodišnju studenticu kojoj je kao bebi dijagnosticirana Pompeova […]

Velika Britanija odbila Keytrudu Mercka kao prvo liječenje raka pluća

Britanski zdravstveni watchdog NICE, koji procjenjuje učinkovitost cijene medicinskih tretmana zaustavio je preporuku korištenja od strane National Health Service (NHS) imunoterapijskog lijeka Keytruda kompanije Merck & Co Inc kod novo dijagnosticiranih pacijenata s rakom pluća, a nakon što su dali zeleno svjetlo u prosincu za pacijente koji su bili podvrgnuti ranijim tretmanima. Keytruda je već […]

FDA odobrio lijek za dijareju Lexicon Pharme kod karcinoidnog sindroma

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je u utorak da je odobrila oralni lijek kao tretman proljeva kod karcinoidnog sindroma tvrtke Lexicon Pharmaceuticals Inc’, stanja koje se razvija kod pacijenata s gastrointestinalnim tumorima. Lijek, Xermelo ili telotristat ethyl, testiran je na pacijentima koji nisu u mogućnosti tolerirati terapiju analog somatostatina (SSA) – standard […]

FDA upozorava Pfizer zbog kontaminiranih lijekova na pogonu u Kanzasu

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je da je proces za proizvodnju sterilnih injektibilnih lijekova na objektu u McPherson, Kanzas bio ‘izvan kontrole’ što stavlja pacijente u rizik, navodi se u pismu upozorenja javnosti objavljenom u utorak. 14. veljače, FDA je rekla da je nekoliko proizvoda kontaminirano s više stranih čestica i da […]

Roche pokreće novo ispitivanja lijeka protiv Alzheimera AC Immunea

Roche kreće s drugim ispitivanjem kasnog stadija o svom ispitivanom lijeku protiv Alzheimera crenezumabu koji razvija u suradnji sa švicarskom biotehnološkom kompanijom AC Immune, ignorirajući neuspjeh sličnih lijekova protiv bolesti koja krade pamćenje. Nova Faza III ispitivanja Rochea kreće regrutacijom 750 pacijenata s počecima patoloških simptoma ili blagim Alzheimerom, rekao je AC Immune u utorak. Rezultati tekuće […]