Arhiva objava: Lijekovi

FDA odobrio ubrzani pregled lijeka Teve za narušenu kontrolu pokreta

Izraelska kompanija Teva Pharmaceuticals Industries rekla je u utorak da je američka Administracija za hranu ii lijekove, FDA, odobrila ‘prioritetni pregled’ za njezin lijek SD-809 za liječenje Tardivne (kasne) diskinezije s ciljanim datumom za odobrenje do 30. kolovoza. Prioritetni ili ubrzani pregled dopušta brže procjenjivanje zahtjeva za lijekom. Kasna diskinezija, stanje za koje ne postoji […]

FDA odobrio lijek za dijareju Lexicon Pharme kod karcinoidnog sindroma

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je u utorak da je odobrila oralni lijek kao tretman proljeva kod karcinoidnog sindroma tvrtke Lexicon Pharmaceuticals Inc’, stanja koje se razvija kod pacijenata s gastrointestinalnim tumorima. Lijek, Xermelo ili telotristat ethyl, testiran je na pacijentima koji nisu u mogućnosti tolerirati terapiju analog somatostatina (SSA) – standard […]

FDA upozorava Pfizer zbog kontaminiranih lijekova na pogonu u Kanzasu

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je da je proces za proizvodnju sterilnih injektibilnih lijekova na objektu u McPherson, Kanzas bio ‘izvan kontrole’ što stavlja pacijente u rizik, navodi se u pismu upozorenja javnosti objavljenom u utorak. 14. veljače, FDA je rekla da je nekoliko proizvoda kontaminirano s više stranih čestica i da […]

Roche pokreće novo ispitivanja lijeka protiv Alzheimera AC Immunea

Roche kreće s drugim ispitivanjem kasnog stadija o svom ispitivanom lijeku protiv Alzheimera crenezumabu koji razvija u suradnji sa švicarskom biotehnološkom kompanijom AC Immune, ignorirajući neuspjeh sličnih lijekova protiv bolesti koja krade pamćenje. Nova Faza III ispitivanja Rochea kreće regrutacijom 750 pacijenata s počecima patoloških simptoma ili blagim Alzheimerom, rekao je AC Immune u utorak. Rezultati tekuće […]

WHO: Ovih 12 bakterija predstavlja najveći rizik za zdravlje ljudi

12 tipova bakterija označeno je ‘prioritetima’ u hitnoj potrebi za novim antibioticima, sudeći prema popisu koji je u ponedjeljak objavila Svjetska zdravstvena organizacija, WHO. Prvi popis takve vrste naglašava bakteriju za koju globalni zdravstveni stručnjaci vjeruju da predstavlja najveću prijetnju za zdravlje ljudi. WHO poziva vlade zemalja i farmaceutske kompanije da naprave prioritete prema razvoju […]

Novartis osvojio mig CHMP-a za kombinirani lijek protiv nekih vrsta raka pluća

Lijekovi švicarskog proizvođača Novartisa Tafinlar i Mekinist približili su se odobrenju u Europi da budu korišteni protiv tipa raka pluća nakon što je ključni odbor u petak objavio preporuku da proširi indikacije na ovu kombinaciju. Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučio je Tafinlar u kombinaciji s […]

Sanofi i Lonza grade biološko postrojenje vrijedno €270 mil.

Francuski proizvođač Sanofi i švicarski Lonza investirat će 270 milijuna eura ($285 milijuna) u nov, velik biološki objekt koji će proizvoditi monoklonalna antijela do 202. godine, rekle su u ponedjeljak dvije tvrtke. U tijeku regulatornih odobrenja, objekt – koji će biti utemeljen kroz zajednički pothvat u omjeru 50:50 bit će smješten u švicarskom Vispu, rekli […]

Smrtonosna heroinska predoziranja u SAD-u učetverostručila su se u 5 godina

Broj smrtnih predoziranja heroinom u SAD-u više su se nego učetverostručila od 2010. do 2015., javlja savezna agencija u petak, kako cijene heroina padaju, a njegov potencijal raste. U 2015. dogodila su se 12. 989 smrtna predoziranja heroinom, podaci su National Center for Health Statistics, u usporedbi s 3.036 žrtava predoziranja heroinom pet godina ranije. […]

Lijek Mercka prevenira ozbiljnu infekciju nakon transplantacije koštane srži

Eksperimentalni lijek Merck & Co uspio je u prevenciji klinički ozbiljnog citomegalovirusa (CMV) nakon transplantacije koštane srži i povezan je s nižom stopom smrtnosti u usporedbi s placebom u kasnoj fazi studije, rekla je ova kompanija. Merck kaže da će podnijeti zahtjev za američkim i europskim odobrenjem antivirusnog lijeka letermovir ove godine. Lijek je odobren […]

Novartisov onkološki lijek dobio prioritetni pregled FDA

Američka Administracija za hranu i lijekove FDA odobrila je prioritetni pregled Novartisovog lijeka Zykadia kao prvu liniju liječenja za neke pacijente s rakom pluća, rekao je švicarski proizvođač u četvrtak. Prioritetni pregled pokriva prošireno korištenje Zykadie (ceritinib) za pacijente s metastatskim rakom pluća ne-malih stanica (NSCLC) čiji tumori su pozitivni na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK), kaže […]