Arhiva objava: Svijet

Juno okončao razvoj lijeka za leukemiju nakon smrti pacijenata

Juno Therapeutics Inc u srijedu je rekao da je odlučio zatvoriti razvoj eksperimentalnog lijeka protiv leukemije iz visoko obećavajuće nove klase imunoterapije nakon istrage o toksičnosti koja je dovela do smrti pacijenata. Lijek JCAR015, koristi tehnologiju poznatu kao CAR-T koju koriste i druge farmaceutske tvrtke. Terapija CAR-T iz krvi pacijenta uklanja ključnu komponentu imunološkog sustava – […]

Roche: Kombinacija lijekova smanjuje smrti od raka dojke

Roche je u četvrtak rekao da kombinacija njegovih lijekova Perjete i Herceptina s kemoterapijom smanjuje vraćanje agresivnog raka dojke ili smrti u usporedbi s Herceptinom i kemoterapijom, što su važni rezultati ispitivanja lijeka koji pomažu zaštititi onkološku franšizu švicarskog proizvođača od jeftinijih kopija (Vidi: Samsung Bioepis traži europsko odobrenje za biosimilar Herceptin). ‘Ovi rezultati iz pozitivne […]

Priča iza rijetke bolesti pacijentice koju je Trump istaknuo u Kongresu

Američki predsjednik Donald Trump u utorak je u Kongresu rekao da je potrebno učiniti više kako bi se ‘umjetno visoke’ cijene receptnih lijekova snizile, te pozvao na fleksibilniji proces odobrenja lijekova od strane američke Administracije za hranu i lijekove, FDA. U televizijskom obraćanju javnosti, Trump je predstavio Megan Crowley, 20-ogodišnju studenticu kojoj je kao bebi dijagnosticirana Pompeova […]

Velika Britanija odbila Keytrudu Mercka kao prvo liječenje raka pluća

Britanski zdravstveni watchdog NICE, koji procjenjuje učinkovitost cijene medicinskih tretmana zaustavio je preporuku korištenja od strane National Health Service (NHS) imunoterapijskog lijeka Keytruda kompanije Merck & Co Inc kod novo dijagnosticiranih pacijenata s rakom pluća, a nakon što su dali zeleno svjetlo u prosincu za pacijente koji su bili podvrgnuti ranijim tretmanima. Keytruda je već […]

FDA odobrio ubrzani pregled lijeka Teve za narušenu kontrolu pokreta

Izraelska kompanija Teva Pharmaceuticals Industries rekla je u utorak da je američka Administracija za hranu ii lijekove, FDA, odobrila ‘prioritetni pregled’ za njezin lijek SD-809 za liječenje Tardivne (kasne) diskinezije s ciljanim datumom za odobrenje do 30. kolovoza. Prioritetni ili ubrzani pregled dopušta brže procjenjivanje zahtjeva za lijekom. Kasna diskinezija, stanje za koje ne postoji […]

FDA upozorava Pfizer zbog kontaminiranih lijekova na pogonu u Kanzasu

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je da je proces za proizvodnju sterilnih injektibilnih lijekova na objektu u McPherson, Kanzas bio ‘izvan kontrole’ što stavlja pacijente u rizik, navodi se u pismu upozorenja javnosti objavljenom u utorak. 14. veljače, FDA je rekla da je nekoliko proizvoda kontaminirano s više stranih čestica i da […]

Roche pokreće novo ispitivanja lijeka protiv Alzheimera AC Immunea

Roche kreće s drugim ispitivanjem kasnog stadija o svom ispitivanom lijeku protiv Alzheimera crenezumabu koji razvija u suradnji sa švicarskom biotehnološkom kompanijom AC Immune, ignorirajući neuspjeh sličnih lijekova protiv bolesti koja krade pamćenje. Nova Faza III ispitivanja Rochea kreće regrutacijom 750 pacijenata s počecima patoloških simptoma ili blagim Alzheimerom, rekao je AC Immune u utorak. Rezultati tekuće […]

WHO: Ovih 12 bakterija predstavlja najveći rizik za zdravlje ljudi

12 tipova bakterija označeno je ‘prioritetima’ u hitnoj potrebi za novim antibioticima, sudeći prema popisu koji je u ponedjeljak objavila Svjetska zdravstvena organizacija, WHO. Prvi popis takve vrste naglašava bakteriju za koju globalni zdravstveni stručnjaci vjeruju da predstavlja najveću prijetnju za zdravlje ljudi. WHO poziva vlade zemalja i farmaceutske kompanije da naprave prioritete prema razvoju […]

Novartis osvojio mig CHMP-a za kombinirani lijek protiv nekih vrsta raka pluća

Lijekovi švicarskog proizvođača Novartisa Tafinlar i Mekinist približili su se odobrenju u Europi da budu korišteni protiv tipa raka pluća nakon što je ključni odbor u petak objavio preporuku da proširi indikacije na ovu kombinaciju. Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučio je Tafinlar u kombinaciji s […]

Sanofi i Lonza grade biološko postrojenje vrijedno €270 mil.

Francuski proizvođač Sanofi i švicarski Lonza investirat će 270 milijuna eura ($285 milijuna) u nov, velik biološki objekt koji će proizvoditi monoklonalna antijela do 202. godine, rekle su u ponedjeljak dvije tvrtke. U tijeku regulatornih odobrenja, objekt – koji će biti utemeljen kroz zajednički pothvat u omjeru 50:50 bit će smješten u švicarskom Vispu, rekli […]