Arhiva tagova: Biogen

Moguće oštećenje jetre dodano na etiketu lijeka protiv MS-a

Ažurirana je receptna oznaka za oralni lijek protiv multiple skleroze Tecfidera, kompanije Biogen, i uključuje upozorenje o potencijalnom oštećenju jetre koje zahtijeva bolničko liječenje, rekla je kompanija u srijedu. Međutim, ažurirana oznaka kaže da se oštećenje jetre riješilo kada su ti pacijenti prestali uzimati lijek. Tecfidera, najprodavaniji svjetski lijek protiv MS-a, računa oko trećinu prihoda […]

Biogen će platiti $1.25 mlrd kako bi zaštitio svoj lijek protiv MS-a

Biogen Inc rekao je u utorak da će platiti Forward Pharmi A/S 1.25 milijardu američkih dolara za licencu patenta danske kompanije koja pokriva lijek protiv multiple skleroze, čime osigurava Biogenu politiku osiguranja na buduće prodaje Tecfidere, njegovog blockbustera oralnog tretmana za bolest. Biogen i Forward Pharma u sporu su oko patenata za dimetil fumarat, ključni aktivni […]

Pala odobrenja novih lijekova, najniža od 2010. godine

Prošla je godina, čini se, ispala razočaravajuća kada je riječ o odobrenju novih lijekova jer je američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, ‘očistila’ tek 22 nova lijeka za prodaju, što je najniži broj od 2010. no i oštar pad s 45 lijekova odobrenih u 2015. godini.  S druge strane Atlantika, Europska agencija za lijekove, […]

FDA odobrio lijek Biogena za vodeći genetski uzrok smrti djeteta

Američka administracija za hranu i lijekove, FDA, u petak je rekla da je odobrila lijek tvrtke Biogen Inc za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA), vodećeg genetskog uzroka smrti kod beba. Ovo je prvi lijek odobren od strane FDA za spinalnu mišićnu atrofiju, devastirajuću bolest koja utječe na jednu od 10.000 živo rođenih beba. Lijek, nusinersen, kojeg […]

Obećavajući rezultati eksperimentalnog lijeka protiv Alzheimera

Čini se da postupno povećanje doza eksperimentalnog lijeka za Alzheimerovu bolest tvrtke Biogen Inc smanjuje rizik od oticanja mozga u usporedbi s većim fiksim dozama, pokazali su privremeni 12-omjesečni rezultati male studije objavljene u četvrtak. Pomno proučavani lijek aducanumab, doveo je do značajnog smanjenja amiloidnih plakova u mozgu u usporedbi s placebom među 31 pacijentom […]