Arhiva tagova: EMA

Utrka za sjedište EMA-e ne prestaje

Premijer Andrej Plenković očekuje da će proces oko traženja novog sjedišta Europske agencije za lijekove (EMA), za koju se traži nova zemlja domaćin nakon izlaska Velike Britanije iz EU-a, trajati do kraja godine, te poručuje da Hrvatska mora još dosta lobirati da bi dobila sjedište EMA-e. “Cijeli proces trajat će, po mom uvjerenju, do kraja […]

Europa spremna prihvatiti prve kopije biotehnoloških onkoloških lijekova

Tretmani s dva važna onkološka lijeka u Europi samo što nisu postali jeftiniji s jeftinijom cijenom lijeka Rituxan protiv raka krvi Rochea koji će stići na tržište, nakon čega će ga neminovno slijediti konkurenti sa svojim lijekom protiv raka dojke Herceptinom. Kako su cijene onkoloških lijekova zavojite, dolazak prvih biosimilara ili kopija biotehnoloških lijekova, onih […]

PostBrexit: Novo Nordisk ulaže $145 milijuna u posao u Britaniji

Novo Nordisk, najveći svjetski prizvođač lijekova protiv dijabetesa ulaže 145 milijuna američkih dolara u novi istraživački centar u Velikoj Britaniji, ne obazirući se na Brexit. Danska je tvrtka u ponedjeljak rekla da će novac investirati u centar na Sveučilištu Oxford, koji će zaposliti 100 znanstvenika u lovu na nove načine liječenja dijabetesa tipa 2, tijekom […]

Pala odobrenja novih lijekova, najniža od 2010. godine

Prošla je godina, čini se, ispala razočaravajuća kada je riječ o odobrenju novih lijekova jer je američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, ‘očistila’ tek 22 nova lijeka za prodaju, što je najniži broj od 2010. no i oštar pad s 45 lijekova odobrenih u 2015. godini.  S druge strane Atlantika, Europska agencija za lijekove, […]

Borzan: Hrvatska ima izgleda dobiti Europsku agenciju za lijekove

Preseljenje dviju europskih agencija iz Londona rijetka je prilika za Hrvatsku da postane domaćin nekoj od agencija EU-a, no vlada mora što prije početi raditi na tome, upozorava u razgovoru za Hinu Biljana Borzan, hrvatska europarlamentarka koja je ovog mjeseca imenovana izvjestiteljicom Europskog parlamenta za Europsku agenciju za lijekove.  Europska agencija za lijekove (EMA) agencija je Europske unije osnovana […]

Brexit zagrijao bitku za osvajanje sjedišta EMA-e

Dugačka je lista zemalja Europske unije koje bi željele biti domaćin sjedišta Europske agencije za lijekove (EMA) nakon što Velika Britanija, nakon Brexita iziđe iz Europske unije – Francuska, Italija, Danska, Švedska, Mađarska, Irska i više. No, Velika Britanija neće se predati bez da pruži barem nekakav otpor. Odmah nakon što su Britanci u lipnju […]

Irska u redu za dobivanje sjedišta EMA-e nakon Brexita

Irska se u utorak stavila kao posljednji kandidat u nizu za sjedište European Medicines Agency (EMA) i Europske agencije za bankarstvo (EBA) nakon što ove agencije uskoro napuste London nakon što su Britanci glasali za izlazak iz Europske unije. Ekonomija Irske, smatra se, izgubit će više od Brexita no ijedna druga zemlja EU zbog svojih uskih […]

Samsung Bioepis traži europsko odobrenje za biosimilar Herceptin

Južnokorejski Samsung Bioepis, proizvođač jeftinijih kopija kompleksnih biotehnoloških lijekova poznatih i kao biosimilari, traži regulatorno odobrenje u Europi da može prodavati svoju kopiju velike uspješnice švicarskog diva Roche-a lijek Herceptin za rak dojke. Samsung Bioepis, dio južnokorejskog konglomerata Samsung Group, rekao je u izjavi u utorak da je Europska medicinska agencija (EMA) prihvatila na pregled […]

Novartis, unatoč Brexitu, nastavlja ulagati u Veliku Britaniju

Švicarska farmaceutska kompanija Novartis, najveći svjetski proizvođač receptnih lijekova nastavit će ulagati u Veliku Britaniju, unatoč odluci te zemlje da napusti Europsku uniju, rekao je izvršni direktor kompanije. Joe Jimenez je rekao i da očekuje da će Europska agencija za lijekove (EMA), s trenutnim sjedištem u Londonu, nastaviti svoj posao na odobravanju novih lijekova u […]

EMA: Povezanost kortikosteroida s rizikom od upale pluća

Povjerenstvo Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je da se u uputama o upotrebi kortikosteroida dodatno upozore oboljeli od kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) na povećan rizik od upale pluća, objavila je u srijedu Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).    Upala pluća (pneumonija) i dalje je česta nuspojava svih inhalacijskih kortikosteroida, no koristi njihove primjene i dalje nadmašuju rizike, o […]