Arhiva tagova: HALMED

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat)

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat) 19.06.2018. Nositelj odobrenja Merck Serono Europe Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA), uputio je pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide […]

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat) što dovodi do gubitka sterilnosti lijeka

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa nove štrcaljke prilikom izvlačenja lijeka Cetrotide (cetroleliksacetat) što dovodi do gubitka sterilnosti lijeka 19.06.2018. Nositelj odobrenja Merck Serono Europe Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA), uputio je pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ispadanja klipa […]

Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a iz svibnja 2018. godine

Objavljene preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala sa sjednice PRAC-a iz svibnja 2018. godine 18.06.2018. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama preporuke za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju ocjene sigurnosnih signala koje su usvojene na sjednici Povjerenstva za […]

Novoodobreni lijekovi – svibanj 2018. godine

Novoodobreni lijekovi – svibanj 2018. godine 15.06.2018. Niže su dostupne informacije o novoodobrenim lijekovima za koje su odobrenja za stavljanje u promet dali Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske te Europska komisija. Popis lijekova za koje je odobrenja dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode u razdoblju od 1. svibnja 2018. godine do […]

Obavijest o povlačenju serije B163218 lijeka Dorvis 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Obavijest o povlačenju serije B163218 lijeka Dorvis 20 mg/ml kapi za oko, otopina 15.06.2018. Tvrtka Alvogen IPCo S.ar.l., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Dorvis 20 mg/ml kapi za oko, otopina, na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B163218 navedenog lijeka do razine ljekarni. Povlačenje se provodi jer je […]

Pismo zdravstvenim radnicima o oštećenjima neuralne cijevi u novorođenčadi čije su majke bile izložene dolutegraviru u trenutku začeća

Pismo zdravstvenim radnicima o oštećenjima neuralne cijevi u novorođenčadi čije su majke bile izložene dolutegraviru u trenutku začeća 11.06.2018. [odnosi se na lijekove: Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abakavir, lamivudin), Juluca (dolutegravir, rilpivirin)] Nositelj odobrenja ViiV Healthcare je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA), uputio pismo […]

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima – veljača 2018. godine

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima – veljača 2018. godine 15.03.2018. U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 28. veljače 2018. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih […]

Novoodobreni lijekovi – veljača 2018. godine

Novoodobreni lijekovi – veljača 2018. godine 15.03.2018. Niže su dostupne informacije o novoodobrenim lijekovima za koje su odobrenja za stavljanje u promet dali Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske te Europska komisija. Popis lijekova za koje je odobrenja dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode u razdoblju od 1. veljače 2018. godine do […]

Obavijest o povlačenju serije 045279 A lijeka A.Vogel Echinaforce sprej za usnu sluznicu

Obavijest o povlačenju serije 045279 A lijeka A.Vogel Echinaforce sprej za usnu sluznicu 15.03.2018. Tvrtka Salveo d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka A.Vogel Echinaforce sprej za usnu sluznicu obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 045279 A (rok valjanosti listopad 2018. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. […]

Obavijest o povlačenju serije 044101 A lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi

Obavijest o povlačenju serije 044101 A lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi 15.03.2018. Tvrtka Salveo d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka A.Vogel Echinaforce oralne kapi obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serije 044101 A (rok valjanosti kolovoz 2018. godine) navedenog lijeka s tržišta Republike Hrvatske. Povlačenje se provodi do […]