Arhiva tagova: HALMED

Obavijest o nestašici lijekova s djelatnom tvari ranitidin

Obavijest o nestašici lijekova s djelatnom tvari ranitidin 13.11.2019. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o očekivanoj nestašici lijekova koji sadrže djelatnu tvar ranitidin, koja će nastupiti zbog povlačenja svih predmetnih lijekova s tržišta u Republici Hrvatskoj. Podsjećamo, nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s djelatnom tvari ranitidin […]

Obavijest o radu Pisarnice HALMED-a 22. studenoga 2019. godine

Obavijest o radu Pisarnice HALMED-a 22. studenoga 2019. godine 11.11.2019. Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) da pisarnica neće biti u mogućnosti primati stranke u petak, 22. studenoga 2019. godine zbog radova na informatičkoj infrastrukturi. Zahvaljujemo na razumijevanju. Povratak Tekst u potpunosti preuzet s: www.halmed.hr i vlasništvo je izvornog objavitelja.

Produžen rok za prijavu kliničkih i drugih eksperata za uključivanje u stručne skupine o medicinskim proizvodima i „in vitro“ dijagnostičkim medicinskim proizvodima

Produžen rok za prijavu kliničkih i drugih eksperata za uključivanje u stručne skupine o medicinskim proizvodima i „in vitro“ dijagnostičkim medicinskim proizvodima 11.11.2019. Nastavno na obavijest od 11. listopada 2019. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava zainteresirane da je Europska komisija produžila rok za prijavu kliničkih, znanstvenih i drugih eksperata […]

Obavijest o nedostupnosti HALMED-ove internetske stranice, online aplikacija, adresa elektroničke pošte i telefonskih brojeva te o radu pisarnice HALMED-a

Obavijest o nedostupnosti HALMED-ove internetske stranice, online aplikacija, adresa elektroničke pošte i telefonskih brojeva te o radu pisarnice HALMED-a 11.11.2019. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava svoje korisnike da će od četvrtka, 21. studenoga do ponedjeljka, 25. studenoga 2019. godine zbog radova na informatičkoj infrastrukturi biti onemogućeno korištenje HALMED-ove internetske stranice te svih […]

Ravnatelju HALMED-a Siniši Tomiću uručeno najviše priznanje Hrvatskog farmaceutskog društva

Ravnatelju HALMED-a Siniši Tomiću uručeno najviše priznanje Hrvatskog farmaceutskog društva 08.11.2019. U sklopu Godišnje skupštine Hrvatskog farmaceutskog društva koja je danas održana u prostorima HFD-a, izv. prof. dr. sc. Siniši Tomiću, ravnatelju HALMED-a, uručena je nagrada HFD-a “Medalja prof. dr. Julije Domac” kao znak zahvalnosti za višegodišnji aktivni rad u okviru Društva te zapaženo podizanje […]

Izvješće Agencije za lijekove i medicinske proizvode o izvršenju Poslovnog plana za 2018. godinu prihvatila Vlada Republike Hrvatske

Izvješće Agencije za lijekove i medicinske proizvode o izvršenju Poslovnog plana za 2018. godinu prihvatila Vlada Republike Hrvatske 05.11.2019. Na svojoj 124. sjednici održanoj dana 24. listopada 2019. godine Vlada Republike Hrvatske donijela je Zaključak o prihvaćanju Izvješća Agencije za lijekove i medicinske proizvode o izvršenju Poslovnog plana za 2018. godinu. Prethodno je Upravno vijeće […]

Obavijest o povlačenju serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina

Obavijest o povlačenju serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina 04.11.2019. Nastavno na obavijest o obustavi isporuke serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju […]

Obavijest o obustavi isporuke serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina

Obavijest o obustavi isporuke serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina 29.10.2019. Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o obustavi isporuke serija 84025C i 91001D navedenog lijeka zbog sumnje u neispravnost u kakvoći. […]

Obavijest o obustavi isporuke i primjene serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina

Obavijest o obustavi isporuke i primjene serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina 29.10.2019. Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o obustavi isporuke i primjene serija 84025C i 91001D navedenog lijeka zbog sumnje […]

Važna obavijest nositeljima odobrenja nacionalno odobrenih lijekova (uključujući i lijekove odobrene putem MRP/DCP postupka) o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina u svim lijekovima koji sadrže kemijski sintetiziranu djelatnu tvar

Važna obavijest nositeljima odobrenja nacionalno odobrenih lijekova (uključujući i lijekove odobrene putem MRP/DCP postupka) o potrebnim koracima za izbjegavanje prisutnosti nitrozamina u svim lijekovima koji sadrže kemijski sintetiziranu djelatnu tvar 29.10.2019. Nastavno na obavijest od 26. rujna 2019. godine, prema kojoj su nositelji odobrenja obvezni provesti procjenu rizika prisutnosti nitrozamina u svim lijekovima koji sadrže […]