Arhiva tagova: Novartis

FDA odobrio lijek Novartisa kao prvi tretman za rak dojke, rival Ibranceu

Novartis AG rekao je u ponedjeljak da je američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, odobrila eksperimentalni lijek tvrtke, kisqali, kao prvi tretman za tip raka dojke kod žena u postmenopauzi, u kombinaciji s drugim lijekom za rak dojke. Novartis je osvojio odobrenje američke Administracije za hranu i lijekove za Kisqali za liječenje žena u […]

Novartis osvojio mig CHMP-a za kombinirani lijek protiv nekih vrsta raka pluća

Lijekovi švicarskog proizvođača Novartisa Tafinlar i Mekinist približili su se odobrenju u Europi da budu korišteni protiv tipa raka pluća nakon što je ključni odbor u petak objavio preporuku da proširi indikacije na ovu kombinaciju. Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučio je Tafinlar u kombinaciji s […]

Novartisov onkološki lijek dobio prioritetni pregled FDA

Američka Administracija za hranu i lijekove FDA odobrila je prioritetni pregled Novartisovog lijeka Zykadia kao prvu liniju liječenja za neke pacijente s rakom pluća, rekao je švicarski proizvođač u četvrtak. Prioritetni pregled pokriva prošireno korištenje Zykadie (ceritinib) za pacijente s metastatskim rakom pluća ne-malih stanica (NSCLC) čiji tumori su pozitivni na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK), kaže […]

Lijek Votubia, Novartisa, primila odobrenje za novu indikaciju u Europi

Novartis je proširio indikacije za upotrebu lijeka Votubia, rekla je kompanija u utorak, kada je Europska unija odobrila njegovu upotrebu za liječenje refraktornih parcijalnih napadaja kod pacijenata s tuberoznom sklerozom (TS/C kompleks). Votubia je prva pomoćna terapija odobrena u EU naročito za parcijalne napadaje kod djece i odraslih sa tuberoznom sklerozom (kompleks), rekla je ova […]

Novartis se udružuje s Ionisom za kardiovaskularne tretmane

Novartis je pristao s Ionis Pharmaceuticals Incom i njegovom podružnicom Akcea Therapeutics Inc licencirati dva eksperimentalna kardiovaskularna tretmana u poslu za koji Ionis kaže da bi u konačnici mogao vrijediti više od 1 milijarde američkih dolara. Tretmani imaju za cilj smanjiti kardiovaskularni rizik kod pacijenata s visokim razinama lipoproteina. Terapije koje se zovu AKCEA-APO(a)-LRx i […]

Novartis kupuje Ziarco Group kako bi proširio portfelj njege kože

Novartis kupuje privatnu kompaniju Ziarco Group, za neobjavljen iznos, kojim će dobiti pristup lijekovima za ekcem koji se trenutno istražuju, rekao je švicarski farmaceutski div u petak. Ova akvizicija dodaje Novartisovom postojećem portfelju odobrenih lijekova i onima u dermatološkom testiranju – oralni H4 receptor antagonist ZPL 389, koji je razvijen za kronično upalno stanje kože koje […]

Agencija za patente odlučuje tko polaže pravo na patent za tehniku CRISPR

Američka agencija za patente saslušat će argumente u vrućem sporu o tome tko je prvi izumio revolucionarnu tehnologiju genetskog editiranja poznatu i kao tehnika CRISPR. Kako tehnologija obećava komercijalne aplikacije u liječenju genetskih bolesti, inženjeringa usjeva i drugih područja, u igri je na stotine milijuna dolara. Tehnika CRISPR radi kao vrsta molekularnih škara koje mogu […]

Pfizerov lijek protiv raka krvi top-standardni tretman za neliječene pacijente

Pfizer Inc u ponedjeljak je rekao da je njegov lijek Bosulif utvrđen kao superioran u odnosu na Novartisov lijek Gleevec u kasnom stadiju ispitivanja na neliječenim pacijentima s oblikom raka krvi i koštane srži karakteriziran abnormalnom proizvodnjom bijelih krvnih stanica. Većina ljudi s kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) imaju genetsku mutaciju koja se zove Philadelphia kromosom, […]

Novartis: 82 % pacijenata oboljelih od leukemije u remisiji nakon CAR-T terapije

Eksperimentalna terapija protiv raka koju je razvio Novartis AG eliminirala je agresivnu formu raka krvi u 82 % djece i mladih odraslih koji su liječeni modificiranim imunološkim stanicama u srednjem stadiju ispitivanja, objavila je kompanija u subotu. Privremeni rezultati iz multi-središnjeg ispitivanja na 50 pacijenata s akutnom limfoblastičnom leukemijom čiji se rak vratio ili nije […]

Novartis kupuje hematološki laboratorij Selexys Pharmaceuticals

Novartis kupuje američki Selexys Pharmaceuticals u poslu vrijednom 665 milijuna američkih dolara, objavila je tvrtka u ponedjeljak čime širi svoje poslovanje u lijekovima koji se bore protiv krvnih bolesti. Novartis, koji je prošlog tjedna izvijestio da je u pregovorima s američkim generičkim proizvođačem Amnealom, vrši svoju mogućnost kupnje Selexysa nakon srednjeg stadija II faze ispitivanja ocjenjivanja […]