Arhiva tagova: pfizer

FDA odobrio lijek Novartisa kao prvi tretman za rak dojke, rival Ibranceu

Novartis AG rekao je u ponedjeljak da je američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, odobrila eksperimentalni lijek tvrtke, kisqali, kao prvi tretman za tip raka dojke kod žena u postmenopauzi, u kombinaciji s drugim lijekom za rak dojke. Novartis je osvojio odobrenje američke Administracije za hranu i lijekove za Kisqali za liječenje žena u […]

FDA upozorava Pfizer zbog kontaminiranih lijekova na pogonu u Kanzasu

Američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, rekla je da je proces za proizvodnju sterilnih injektibilnih lijekova na objektu u McPherson, Kanzas bio ‘izvan kontrole’ što stavlja pacijente u rizik, navodi se u pismu upozorenja javnosti objavljenom u utorak. 14. veljače, FDA je rekla da je nekoliko proizvoda kontaminirano s više stranih čestica i da […]

Pfizer dio proizvodnje seli u Zagreb

Američka farmaceutska kompanija Pfizer odlučila je izaći iz pogona tvrtke Hospira u australskom Adelaideu, a proizvodnju i proces provjere pretproizvoda ljekovite tvari PEGfilgrastima preseliti u Zagreb, potvrđeno je Hini iz Pfizera. Glasnogovornica Pfizera za regiju Adriatic Živa Janež Višnar poručila je u ponedjeljak da će do kraja 2021. godine tvrtka Pfizer izaći iz naslijeđena pogona […]

Britanska agencija: Pfizerov lijek protiv raka dojke je preskup

Pfizerov lijek protiv raka dojke Ibrance ili palbociclib, preskup je da bi opravdao svoju upotrebu u zdravstvenim uslugama koje pokriva država, rekla je Agencija za cjenovnu učinkovitost zdravstvene skrbi Velike Britanije u petak. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) rekao je u svojem nacrtu smjernica da iako bi lijek vjerojatno ponudio neka […]

Presedan: FDA uklonio ‘black box’ s Pfizerovog lijeka protiv pušenja

Američki zdravstveni regulator u petak je dozvolio Pfizeru da ukloni najteže moguće upozorenje s etikete svog lijeka za prestanak pušenja, Chantixu, dajući kontroverznom lijeku, odobrenom prije više od desetljeća, novu šansu. Američka administracija za hranu i lijekove upozorenje ‘black box’ – najteže moguće – Chantixu je ‘zalijepila’ 2009. godine nakon što je primila na tisuće […]

FDA odobrio Pfizerovu mast za stanje kroničnog svrbeža kože

Pfizerova mast za liječenje blagih do umjerenih slučajeva stanja kože koja svrbe – ekcema ili atopijskog dermatitisa osvojila je američko odobrenje za upotrebu kod pacijenata u dobi od dvije godine i starijih, objavila je američka Administracija za hranu i lijekove. Atopijski dermatitis, kronična upalna bolest kože, najčešći od mnogih vrsta ekcema, obično počinje rano u djetinjstvu […]

Pfizerov lijek protiv raka krvi top-standardni tretman za neliječene pacijente

Pfizer Inc u ponedjeljak je rekao da je njegov lijek Bosulif utvrđen kao superioran u odnosu na Novartisov lijek Gleevec u kasnom stadiju ispitivanja na neliječenim pacijentima s oblikom raka krvi i koštane srži karakteriziran abnormalnom proizvodnjom bijelih krvnih stanica. Većina ljudi s kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) imaju genetsku mutaciju koja se zove Philadelphia kromosom, […]

Njemački Merck i američki Pfizer dobili prioritetni pregled FDA za lijek protiv raka

Njemačkom farmaceutskom proizvođaču Merck KGaA grupi i američkom partneru Pfizeru odobren je prioritetni status za pregled u SAD-u kako su tražili odobrenje za borbu protiv rijetke i agresivne forme raka kože s imunoterapijskim lijekom avelumabom. Američka administracija za hranu i lijekove FDA prihvatila je zahtjev za odobrenjem te će podatke ispitivanja za lijek protiv metastatskog […]

Pfizerov Celebrex pokazao se sigurnim kao ibuprofen i naproxen

Lijek protiv artritisa Pfizerov Celebrex pokazao se u najmanju ruku sigurnim kao i naširoko korištena snažna receptna verzija lijekova protiv bolova ibuprofen i naproksen, i ne čini se da uzrokuje srčane probleme koje potiče prekid uzimanja suparničkog lijeka Vioxxa, rezultati su velike desetogodišnje studije prezentirane u nedjelju. Studiju na pacijentima koji boluju od artritisa vjerojatno […]

Pfizer osvojio EU odobrenje za Ibrance, Novartis sprema rivalski lijek

Američki farmaceutski proizvođač Pfizer rekao je u srijedu da je osvojio odobrenje Europske unije za svoj najprodavaniji lijek protiv raka dojke Ibrance, čime ga je učinio prvim lijekom ove vrste koji je stigao na europsko tržište. Odluka, koja se očekivala u svjetlu pozitivnih preporuka Europske agencije za lijekove (EMA) u rujnu, dolazi kako Novartis istodobno […]