Arhiva tagova: Spinraza

Pala odobrenja novih lijekova, najniža od 2010. godine

Prošla je godina, čini se, ispala razočaravajuća kada je riječ o odobrenju novih lijekova jer je američka Administracija za hranu i lijekove, FDA, ‘očistila’ tek 22 nova lijeka za prodaju, što je najniži broj od 2010. no i oštar pad s 45 lijekova odobrenih u 2015. godini.  S druge strane Atlantika, Europska agencija za lijekove, […]

FDA odobrio lijek Biogena za vodeći genetski uzrok smrti djeteta

Američka administracija za hranu i lijekove, FDA, u petak je rekla da je odobrila lijek tvrtke Biogen Inc za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA), vodećeg genetskog uzroka smrti kod beba. Ovo je prvi lijek odobren od strane FDA za spinalnu mišićnu atrofiju, devastirajuću bolest koja utječe na jednu od 10.000 živo rođenih beba. Lijek, nusinersen, kojeg […]