Početna / Vijesti / Farmaceutska industrija / Novartisov onkološki lijek dobio prioritetni pregled FDA

Novartisov onkološki lijek dobio prioritetni pregled FDA

Američka Administracija za hranu i lijekove FDA odobrila je prioritetni pregled Novartisovog lijeka Zykadia kao prvu liniju liječenja za neke pacijente s rakom pluća, rekao je švicarski proizvođač u četvrtak.

Prioritetni pregled pokriva prošireno korištenje Zykadie (ceritinib) za pacijente s metastatskim rakom pluća ne-malih stanica (NSCLC) čiji tumori su pozitivni na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK), kaže Novartis (Vidi: Novartisov lijek Zykadia dobio pozitivne kliničke rezultate).

FDA je također odobrila probojnu terapijsku oznaku za Zykadiu kao prvu liniju liječenja bolesnika s ALK+metastatski NSCLC s metastazama na mozgu.

Novartis AG rekao je u prosincu da je Zykadia dvostruko učinovitija od kemoterapije u usporavanju progresije rijetkog oblika raka pluća u kasnoj fazi studije.

Lijek Zykadia natječe se s lijekom Alecensa kompanije Roche Holding.

ALK+rak pluća ne-malih stanica utječe na između 2 i 7 % od ugrubo 1.8 milijuna novih slučajeva raka pluća godišnje.

 

Izvor: Reuters

Ljekarnik.hr web shop

Provjerite

Hrabri telefon

Hrabri telefon održao okrugli stol

Hrabri telefon povodom 20 godina djelovanja održao okrugli stol Povodom 20 godina djelovanja i obilježavanja …

Odgovori

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena.